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行政当局发出《中成药通用名称命名技术指南》
颁布时间期:2021-01-31         观点 :1551

行政当局发出《中成药通用名称命名技术指南》

2021-04-30时间 颁布

  11月28时间,国家食品药品监督管理局颁布《关于印发中成药通用名称命名技术指南的通知》,同时发送《关于规范市售中成药非专利名称命名的通知》。印发两份文件,它不仅体现了对中成药命名传统文化特征的尊重,制定了中成药命名的科学标准。明确指出,中成药的命名应坚持科学性和简单性、避免重命名,规格命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。

  上市中成药,总行政当局确定了三种必须更改名称的情况,即:明显夸大疗效,误导医生和病人;名字不正确、不科学,有粗俗的语言和迷信;处方是一样的,药名也不一样,有相同或相似的药品名称和不同的处方。这种药的名字有个地名、人名、姓,这种药的名字是“宝” “萃取物”“有效”等,但这种品种有一定的使用历史,已经形成了一个品牌,被公众普遍接受,我不用改名字。从古代经典方剂中衍生出的各种中成药制剂,不应更名。

  国家药典委员会将组织专家提出一份需要更名的中成药清单。在新的通用名称被批准之后,给予2年度过渡期,在过渡期间,新名称后面将跟着旧名称,让病人和医生逐渐适应。

  如需指示、标签的使用,《关于规范市售中成药非专利名称命名的通知》这一点也已明确说明、合理规定,即:自更改名称之时间起算30一天之内,生产特区总站135hk 变更名称后,应当向所在地省食品药品监督部门备案、标签。从存档之时间起生产的药品,不要继续使用原始规范、标签。申报前生产的药品,有效于2在该年的过渡时期,这种药物可以继续使用原来的规格、标签直至有效期结束;有效期超过2今年的过渡时期,这种药物可以继续使用原来的规格、标记到过渡期结束。


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